一、醫療器械二類備案辦理要什麼材料
1、營業執照和組織機構代碼證複印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執照後再辦二類醫療器械經營備案憑證即可)。
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的明、學曆或者職稱證明複印件、(條件不滿足，冇關係，找進益求精)。
3、組織機構與部門設置說明、(如果冇有，請聯係我們)。
4、經營範圍、經營方式說明、(如果冇有，請聯係我們)。
5、經營場所、庫房地址的地理圖、平麵圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)複印件、(如果冇有，請聯係我們)。
6、經營設施、設備目錄。
7、經營質量管理製度、工作程序等文件目錄。
8、經辦人授權證明。
9、其他證明材料。
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