中国干细胞医疗行业政策解析与发展趋势分析

随着国家对我国干细胞临床研究规范性管理的深入，在政策的支持下，国家不断加大资金投入，保障对干细胞技术的研究，不断加大国家自然基金对干细胞研究的支持。

统计数据显示，自2015年第一批国家重点研发计划试点专项启动后，该重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持：2016年，25项，4.8亿;2017年，43项，9.4亿;2018年，30项，5.8亿，总计超过20亿元。充分体现了国家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度重视。

一、国内干细胞医疗相关政策解析

随着我国干细胞在医学领域应用的贡献程度不断增加，国家各相关部门积极出台相关政策规范干细胞医疗行业的发展。“干细胞治疗研究”是国内首批启动的6个国家重点专项之一，说明了国家对干细胞发展面临的突出问题的重视和解决这一难题的决心。

国家卫计委和CFDA陆续出台的干细胞研究和临床转化政策以及日益完善、严格的监管措施，必将推动和促进中国细胞治疗领域的健康、快速发展。

二、国内干细胞临床研究法律法规

国内干细胞临床研究开展的头几年，开展了无序地开展了大量未经严格临床验证的干细胞临床治疗，甚至吸引了许多海外医疗游客到中国进行干细胞治疗。这在国内外造成非常负面的影响，也严重扰乱了中国干细胞产业的发展秩序。

为了干细胞治疗的重要性和临床研究前景，国内积极开展整治，先后颁布了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《干细胞临床研究管理办法》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》等政策法规，促使行业良性发展。

三、国内干细胞治疗行业政策趋势

我国对干细胞行业非常重视，并多次提出大力发展干细胞技术，2017年发改委发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》，支持包括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展。

干细胞技术研发的政策推动

国家积极推动干细胞技术的研发和推广，2006年将干细胞研究技术作为重点技术领域写入国家重大科技战略发展计划。未来，干细胞作为生物科学一项重要的技术突破，会不断加强对技术的政策支持，推动干细胞在技术研究和应用领域的政策推动。

随着《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》、《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等相关政策的发布，我国干细胞行业逐步有了行业规范，促进了干细胞行业健康发展。

干细胞应用领域政策支持

干细胞的研究已经取得了一定的进步和技术突破，未来国家应逐步规范干细胞在医学领域的应用，出台相关政策，保障干细胞对生物医学发展的支持，同时也为促进干细胞技术的转化提供保障。