芜湖办理二类医疗器械
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新成立的公司大多数都是选择销售一类和二类医疗器械,制造还有销售三类医疗器械要求是很严格的,但二类也不是说人人都可以售卖,也是要办理备案才可以,说起来就先科普一下一二三类分别是哪些医疗器械吧。
1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
一、二类医疗器械备案要求
1.商用性质办公场所、仓储库房(从2020年开始就没有面积规定了),但也不能太小了没了真实性,起码8、90个平方是要有的嘛;
2.企业负责人(不一定是法人)和质量负责人为医学专业人员;
3.经营设施、设备目录。
2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、等。就是和人体有一定接触的器械。
3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。一般是做手术用植入身体的。
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对于房屋评估相关事宜,国务院第590号令《国有土地上房屋征收与补偿条例》已经做了明确规定:被征收房屋的价值,由具有相应资质的房地产价格评估机构按照房屋征收评估办法评估确定。对评估确定的被征收房屋价值有
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没有!根据《中华人民共和国土地管理法》第四十六条规定:征收下列土地的,由国务院批准: (一)永久基本农田; (二)永久基本农田以外的耕地超过三十五公顷的; (三)其他土地超过七十公顷的。征收前款规定以
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