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芜湖二类医疗器械怎么办理备案，需要哪些材料？

2023-01-04 17:13:17 芜湖公司注册互联网 1.6万阅读

办理医疗器械二类经营备案的材料：1、第二类医疗器械经营备案申请表;2、营业执照和组织机构代码证的复印件;3、法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份证明、文凭学历或是职称证明的复印件;4、组织架构与部门设置阐述;5、经营范围、经营方式阐述;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或是租赁协议(附房屋产权证明文件)的复印件;7、经营管理配套设施、机器设备列表;8、经营管理质量管理制度、工作程序等文件目录;

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