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无为二类医疗器械经营许可证怎么办？

2023-01-04 17:17:49 芜湖公司注册互联网 1.4万阅读

无为二类医疗器械经营许可证怎么办？二类医疗器械经营许可证向食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第二类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：1、产品风险分析资料；2、产品技术要求；3、产品检验报告；4、临床评价资料；5、产品说明书及标签样稿；6、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；7、证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。

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